妇儿科
孕妇子宫保胎
在用晴唯可(注射用地西他滨)会有哪些需要注意的地方?
您好,很高兴能为您解答问题。晴唯可(注射用地西他滨)的注意事项是:在地西他滨治疗过程中,会出现中性粒细胞减少症和血小板减少症,须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到限。在个周期按推荐剂量给药后,随后的周期中给药剂量需按照“用法用量”所述进行调整[见用法用量]。医生应考虑早期应用生长因子和/或抗生素以防止MDS患者发生感染。在用药的或第二周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少,但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。孕妇使用地西他滨会对胎儿造成伤害。根据地西他滨的作用机制,晴唯可会对生育产生不良影响。在小鼠和大鼠试验中,地西他滨显示出致畸作用、胎仔毒性和胚胎毒性。在妊娠期妇女中尚未进行充分的、有良好对照的地西他滨临床研究。如果在妊娠期用药或在用药期间怀孕,患者须被告知药物对胎儿的潜在危害。建议有生育能力的妇女在用药期间避免怀孕。[见孕妇及哺乳期妇女用药]
在小鼠妊娠第10天单次腹腔注射地西他滨3mg/m2(约为临床推荐剂量的7%),观察地西他滨对胎儿出生后生长发育和生殖能力的影响。与对照组相比,在宫体内就暴露于地西他滨的雄性和雌性小鼠,产后所有时间点时体重均明显下降。在宫体内就暴露于地西他滨的雌性小鼠与未经地西他滨处理的雄性小鼠交配后,未观察到一致的对生育能力影响。未经用药处理的3月和5月龄雌性小鼠与经用药处理的雄性小鼠交配后生育能力下降(分别为36%和0%的怀孕率)。雄性小鼠腹腔注射0.15,0.3或0.45mg/m2地西他滨(约为临床推荐剂量的0.3%到1%),每周3次,连续7周,结果地西他滨未对存活率、体重或血液学指标(血红蛋白和白细胞计数)产生影响。在剂量≥0.3mg/m2剂量观察到睾丸重量下降、组织学异常和精子数量的明显减少。雌性小鼠与给药≥0.3mg/m2的雄性小鼠交配,其怀孕率下降,着床前丢失明显增高。
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晴唯可(注射用地西他滨)需要注意的地方可以看看说明书,一般都会有写。