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金克于2005年4月~2006年8月经国家食品药品监督管理局(批件号2004B05259)批准,进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心试验,其中试验组199例,脱落16例、剔除1例;对照组202例,脱落13例、剔除1例。肺癌治疗组65例、对照组64例;乳腺癌治疗组65例、对照组71例;胃肠癌治疗组69例、对照组67例(胃癌治疗组45例、对照组30例,肠癌治疗组24例、对照组37例)。
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