妇儿科
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畅沛不良反应:无论是否接受戒烟治疗,戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。畅沛临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。
畅沛的多项临床研究涉及约4000名患者,治疗时间长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应,通常发生在治疗的周,严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。完成初始剂量递增后,患者服用推荐剂量每日2次,每次1mg。报告多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期,严重程度为轻至中度,很少导致治疗的中断。
在上市后经验中,有报告表明这些症状以及原有精神疾病的恶化曾发生于应用酒石酸伐尼克兰片试图戒烟的患者。患有严重精神疾病,如精神分裂症,双相情感障碍以及重性抑郁(抑郁症)的患者未参与酒石酸伐尼克兰片的上市前临床研究,因而酒石酸伐尼克兰片对这类患者的安全性及有效性尚未确立。如果患者出现激越,抑郁情绪,或非自身典型行为的行为改变,或进而出现自杀意念或自杀行为,建议患者及护理者应立即停止服用畅沛并联系医疗服务提供者。
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