妇儿科
孕妇子宫保胎
您好,很高兴为您解答!安达唐用法用量:
推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。
对于血容量不足的患者,建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况(参见注意事项和老年用药)。
肾功能不全患者:
建议在开始安达唐治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。
eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐治疗。
轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。
如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2,不推荐使用安达唐治疗(参见注意事项)。
如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2,禁忌使用安达唐(参见禁忌)。
肝功能受损患者:
对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究安达唐的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用安达唐的获益风险(参见药代动力学)。
动物发育期间(相当于人类妊娠中期和晚期)给予药物后可见上述不良结果。妊娠期间,尤其在妊娠中期和晚期,应采用适当的替代疗法。只有潜在获益大于对胎儿的潜在危害时,才可以在妊娠期间使用安达唐。
在幼年大鼠毒性研究中,幼年大鼠自出生后(PND)第21天至PND第90天直接给予达格列净1、15或75mg/kg/天,各给药组均显示肾重量增加、肾盂和肾小管扩张。按AUC计算,试验剂量下的暴露量约为临床剂量的15倍。上述肾盂及肾小管扩张停药后1个月未能完全恢复。
在大鼠围产期毒性试验中,母鼠于妊娠期第6天至哺乳期第21天给予达格列净1、15或75mg/kg/天。在75mg/kg/天剂量下(母鼠和子代中达格列净暴露量分别是人临床剂量的1415和137倍),成年子代可见肾盂扩张发生率或严重程度增加。在≥1mg/kg/天(约为人临床剂量的19倍)剂量下,幼仔可见剂量相关的体重降低。在1mg/kg/天(约为人临床剂量的19倍)剂量下,未见对发育终点的不良反应。
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