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孕妇子宫保胎
您好,很高兴为您解答!安达唐药物过量:
临床试验期间无达格列净过量给药的报告。
过量给药时,应根据患者临床状况,采取适当的支持疗法。尚未研究通过血液透析清除达格列净。
健康志愿者单次口服高达500mg达格列净(50倍推荐人用剂量),在剂量相关时间(500mg剂量至少服用5天)内,可在这些受试者尿液中检出葡萄糖,未报告脱水、低血压或电解质失衡,对QTc间期没有临床意义影响。低血糖发生率与安慰剂相似。临床研究中,健康志愿者和2型糖尿病受试者连续2周服用每日一次高达100mg(10倍推荐人用剂量)达格列净,其低血糖发生率略高于安慰剂组,与剂量无相关性。治疗组中不良事件(包括脱水或低血压)发生率与安慰剂组相似,实验室参数包括血清电解质和肾功能指标,无具有临床意义的剂量相关变化。
汇总关于达格列净10mg的13项安慰剂对照研究(汇总组II)在一项大型安慰剂对照研究汇总分析中评价达格列净10mg的安全性和耐受性。该汇总分析共纳入13项安慰剂对照研究,包括3项单药治疗研究、9项联合基础抗糖尿病治疗的研究以及1项与二甲双胍起始联合研究。13项研究中,共2360例患者使用达格列净10mg治疗,每日一次,平均暴露时间22周。该人群平均年龄59岁,其中4%在75岁以上。该人群58%为男性,84%为白人,9%为亚洲人,3%为黑人或非裔美国人。基线时,该人群糖尿病病史平均达9年,平均HbA1c为8.2%,其中30%已发现微血管病变。基线时88%的患者肾功能正常或轻度肾功能不全,11%的患者中度肾功能不全(平均eGFR为82mL/min/1.73m2)。在该汇总分析中,不良事件的总体发生率在达格列净10mg治疗患者中为60.0%,在安慰剂组中为55.7%。因不良事件而中止治疗的患者在达格列净10mg组中为4.3%,在安慰剂组中为3.6%。服用达格列净10mg治疗患者中常报告的导致中止用药且至少3例患者报告的事件包括肾功能损害(0.8%)、肌酐清除率下降(0.6%)、血肌酐升高(0.3%)、尿路感染(0.2%)以及外阴阴道真菌感染(0.1%)。
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