妇儿科
孕妇子宫保胎
每一次有新药上市的时候,总是能够振奋人心的。在2018年12月24日,国家药品监督管理局正式批准信达生物和礼来制药联手开发的PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)上市;2019年2月22日,信达生物宣布信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)正式登陆国内市场。在2019年3月的时候,信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)已经开始正式销售,现在病人以及是可以凭药物处方,直接来我们上药康德乐大药房就能买到信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)的。
我们从药物说明书看这样知道,信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。同时,本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。