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到医院开了诺和达,该药物有怎么样的毒理作用?

[网友] askzwx4yevo 2019-09-10 01:40
吴药师
执业药师
2019-09-10 01:40
建议:

    您好,很高兴为您解答!诺和达毒理作用:在胰岛素(NPH胰岛索)作为对照药(6.7U/kg/日)的52周研究中,SD大鼠皮下注射3.3、6.7和10U/kg/日的德谷胰岛素。暴露量(AUC)是人体皮下注射0.75U/kg/日后暴露量的5倍。给予德谷胰岛素后,雌性大鼠乳腺增生,良性或恶性肿瘤发生率未见与治疗相关的增加,未发现雄性大鼠乳腺细胞增殖有治疗相关的变化。与溶媒或人胰岛素相比,在接受德谷胰岛素给药的动物中,其他组织中的增生性或肿瘤病灶处也无治疗相关变化。生殖毒性:在雄性和雄性大鼠中开展了生育力和胚胎-胎仔合并研究、对交配前动物和怀孕雌性大鼠皮下注射最高剂量为21U/kg/日(以单位体表面积计算)的德谷胰岛素,暴露量大的是人体皮下注射0.75U/kg/日剂暴露的5倍,结果本品对大鼠交配和生育力无影响。更多的信息可以咨询康德乐大药房药师。

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