妇儿科
孕妇子宫保胎
您好,很高兴能为您解答问题。苏州东瑞恩替卡韦分散片的不良反应是:儿童患者:基于2项进行中的慢性HBV感染2岁至<18岁儿童患者的临床研究,1项2期药代动力学研究(研究AI463028)和一项3期研究(研究AI463189),获得恩替卡韦治疗儿童患者的安全性数据。这2项研究提供了195名HBeAg阳性核苷初治受试者应用恩替卡韦的治疗经验,中位持续时间为99周。应用恩替卡韦治疗儿童受试者中所观察到的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致。成人患者:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中本品主要成份为恩替卡韦,化学名称为:2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。