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达比加群酯胶囊是否可以用于孕妇?

[网友] ask1xlv5j42 2024-07-21 02:52
荣药师
执业药师
2024-07-21 02:52
建议:

您好,达比加群酯胶囊的孕妇用药是在接受本品治疗的育龄女性应避免妊娠。尚无关于妊娠女性暴露于本品的充分数据。动物研究已表明有生殖毒性。是否存在对人类的潜在风险未知。除非确实必需,否则妊娠女性不应接受本品治疗。在动物研究中,对雌性动物生育力的影响表现为70mg/kg(比患者血浆暴露水平高5倍的水平)时着床数下降和着床前损失增加。未观察到对雌性动物生育力有其他影响。对雄性动物生育力没有影响。在对母体有毒性的剂量下(比患者血浆暴露水平高5~10倍的水平),观察到大鼠和家兔胎仔体重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔变异性增加。在出生前和出生后研究中,在对母体有毒性的剂量水平下(比患者血浆暴露水平高4倍的水平),观察到胎仔死亡率增加。因此,除非确有必要,孕妇应避免接受达比加群酯胶囊的治疗。哺乳期妇女选择服用本品时,应停止哺乳。

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