您好，在国内临床试验中共有507例受试者使用过壹丽安，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。此药已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得长时间用药的安全性数据。
    体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与此药的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为此药的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用药5天，使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31～41%，提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂，推测其对经CYP2C19酶代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等）的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明此药是否经肝脏CYP2C19酶代谢，但现有的临床试验数据提示，人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响此药的疗效。
    壹丽安为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。壹丽安适用于治疗十二指肠溃疡。壹丽安禁忌：1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。壹丽安注意事项1、壹丽安不能咀嚼或压碎，应整片吞服。2、壹丽安抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 如果您有其他问题，欢迎拨打康德乐大药房咨询热线：400-168-0606。