您好，素比伏通用名称: 替比夫定片。临床研究中，已有约1,500 名受试者接受替比夫定治疗。评价不良反应主要依据关键性的007 GLOBE研究，本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天 600 mg (n=680) 或拉米夫定每天100mg (n=687)的104周双盲治疗。本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示（研究还在进行中），替比夫定与拉米夫定的安全性大致相似。表2按系统器官和发生频率列出了在007 GLOBE研究中，52周治疗过程中所记录的不良反应。发生频率定义为：常见（≥1/100；<1/10)、不常见（≥1/1,000；<1/100)和罕见（≥1/10,000；<1/1,000）。在每个发生频率的分组中，按照严重性降低的顺序排列。表2 007 GLOBE研究截至治疗52周时报告的替比夫定 600mg治疗慢性乙型肝炎患者的临床不良反应神经系统 常见 头晕1，头痛胃肠道 常见 血淀粉酶升高，腹泻，脂肪酶升高，恶心肝胆系统 常见 丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高不常见 天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高皮肤及皮下组织 常见 皮疹肌肉骨骼、结缔组织和骨组织 常见 血肌酸激酶（CK）升高不常见 关节痛，肌痛全身性疾患和给药部位不适 常见 疲劳2不常见 身体不适1 头晕: 轻度(10/680; 1.5%)2 疲劳: 轻度 (27/680; 4%)，中度 (2/680; 0.3%)。
    成人和青少年（≥16岁）素比伏治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。治疗疗程尚未确定。肾功能受损者素比伏可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50 mL/min的患者，无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔（表1）。对于终末期肾病患者，应在血透后服用素比伏。表1 替比夫定在肾功能不全患者中的给药间隔调整肌酐清除率 (mL/min) 替比夫定剂量≥50 600 mg 每天一次30 - 49 600 mg 每48小时一次<30 (无须透析) 600 mg 每72小时一次ESRD* 600 mg 每96小时一次*ESRD：终末期肾疾病肝功能受损者对于有肝功能受损的患者无需调整替比夫定推荐剂量。
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