您好，HIV-1感染：富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨替诺福韦。
    摘要：目的：建立人血浆中替诺福韦浓度的LC-MS/MS测定法，并用于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药动学和生物等效性研究。方法：采用自身双交叉试验设计，20例男性健康受试者随机分成2组，分别空腹口服受试制剂或参比制剂300mg,0～72h间隔采集血样。以LC-MS/MS法测定血浆替诺福韦浓度，DAS2.1.1计算药动学参数。结果：建立的LC-MS/MS法在2～1200ng.mL-1范围内线性关系良好，定量限为2ng·mL-1,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的Tmax均为（0.5±0.2）h,Cmax分别为（604±207）和（573±189）ng.mL-1,t1/2分别为（17.1±2.9）和（17.4±4.0）h,AUC0～72h分别为（2490±604）和（2297±499）h·ng·mL-1。结论：建立的LC-MS/MS法准确可靠，富马酸替诺福韦二吡呋酯片两种制剂生物等效。（来源：《中国新药杂志》宫旭，2013（6））
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