你好，2015 年2 月16 日，我国首批自主研发生产的1.1 类新药西达本胺片，作为国内唯一被批准的用于治疗罕见病外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）的药品正式上市销售。
    外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）是一组异质性的淋巴细胞异常增殖性疾病，包括多种病理亚型，并具有明显的地域和种族特征，在东方人中相对常见，归属于罕见病范畴，至少有18 种不同的病理亚型，十分复杂。目前临床上缺乏标准药物推荐治疗手段，疾病对常规化疗反应率低，易复发，5 年总生存率仅在25% 左右。
    西达本胺作为国内首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂、具全球专利保护的全新分子体，是国家“863”、十一五及十二五“重大新药创制”专项课题所研发。西达本胺通过对特定HDAC 亚型的抑制及由此产生的染色质重构与基因转录调控作用（即表观遗传调控作用），抑制淋巴及血液肿瘤的细胞周期并诱导肿瘤细胞凋亡；诱导和增强自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T 细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用及抑制肿瘤病理组织的炎症反应，不仅能直接贡献于对T 淋巴瘤中循环肿瘤细胞及局部病灶产生疗效作用，同时也可能应用于诱导和增强针对其他类型肿瘤的抗肿瘤细胞免疫的整体调节活性。（摘自：食药讯；《我国首批治疗外周T细胞淋巴瘤一类新药西达本胺片上市》，首都食品与医药 , 2015年09期）欢迎拨打康德乐大药房咨询热线：400-168-0606。