您好，爱谱沙也就是西达本胺片，适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关爱谱沙用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
    西达本胺属于全新作用机制 -- 表观遗传调控剂类抗肿瘤药物，CFDA 此次批准其用于治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤患者。外周 T 细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell Lymphoma，PTCL）是一组高度异质性淋巴细胞异常增殖性疾患，共包含23种病理亚型。不同地区的 PTCL 亚型分布有所差异，在北美及欧洲 PTCL -非特指型（PTCL-NOS）为最常见类型；在中国，发病率较高的包括结外 NK/T 细胞淋巴瘤以及血管免疫母细胞淋巴瘤。
    目前临床上缺乏标准药物推荐治疗手段，对常规化疗反应率低，易复发，5年总生存率仅在25-30%间。我国尚没有专门治疗这类疾病的药物，是一个亟待满足的临床需求。西达本胺联合其他抗肿瘤药物治疗非小细胞肺癌及复发转移性乳腺癌的临床试验正在进行中。西达本胺从发现到获批前后历时12年，是国家863、十一五及十二五重大新药创制专项课题。欢迎拨打康德乐大药房咨询热线：400-168-0606。