妇儿科
孕妇子宫保胎
安达唐孕妇用药:尚未在孕妇中对达格列净进行充分严格的对照研究。基于动物生殖发育毒理研究结果,达格列净可能影响肾脏的发育和成熟。一项幼年大鼠研究显示,在试验剂量下(大约是临床暴露量10mg的15倍),肾盂和肾小管扩张发生率和/或严重度明显增加。
动物发育期间(相当于人类妊娠中期和晚期)给予药物后可见上述不良结果。妊娠期间,尤其在妊娠中期和晚期,应采用适当的替代疗法。只有潜在获益大于对胎儿的潜在危害时,才可以在妊娠期间使用安达唐。
在幼年大鼠毒性研究中,幼年大鼠自出生后(PND)第21天至PND第90天直接给予达格列净1、15或75mg/kg/天,各给药组均显示肾重量增加、肾盂和肾小管扩张。按AUC计算,试验剂量下的暴露量约为临床剂量的15倍。上述肾盂及肾小管扩张停药后1个月未能完全恢复。
安达唐老年用药:
不建议按年龄调整安达唐给药剂量。达格列净的21项双盲、对照、临床安全性和有效性研究汇总显示,5936例达格列净治疗患者中共1424例(24%)为65岁及65岁以上,其中207例(3.5%)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后,发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者,达格列净治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者(参见注意事项和不良反应)。
康德乐大药房药师温馨提醒:如果患者还有什么疑惑或者是想要了解更多的关于处方药购买的信息,您还可以致电400-168-0606进行咨询,康德乐药师将竭诚为您服务